Original
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Información básica de mitomicina C:
Nombre |
Mitomicina C |
Alias |
|
CAS NO. |
50-07-7 |
Fórmula molecular |
C15H18N4O5 |
Peso molecular |
334.33 |
Norma de calidad |
USP38, GMP/DMF |
Tamaño del paquete |
botella de 10g, 100g/bottle u otros paquetes modificados para requisitos particulares |
RIDADR |
Naciones Unidas 3462, clase 6.1, PG 2 |
Uso de mitomicina C:
Para cáncer de pulmón, cáncer de hígado y cambio malo Hodgkinand #39; s linfoma, enfermedad, sarcoma de células reticulares, cáncer uterino, leucemia, cáncer de colon y cáncer de páncreas etc. todas tienen cierto efecto curativo. Especialmente de estómago y cáncer de mama tienen buen efecto.
COA de mitomicina C:
Artículos |
Especificación |
Resultados |
Aspecto |
Azul violeta cristales o polvo cristalino. |
Polvo cristalino azul-violeta |
Identificación |
IR: Comparación: mitomicina CRS |
Se ajustan |
CLAR: El tiempo de retención del pico principal de la solución muestra corresponde a la de la solución estándar. |
Se ajustan |
|
Cristalinidad |
cristales o polvo cristalino |
polvo cristalino |
pH |
6.0-7.5 |
6.3 |
Agua |
≤2.5% |
0.1% |
Sustancias relacionadas |
Albomitomycin C≤0.5% |
0.16% |
Mitomicina B≤0.5% |
ND |
|
Cinnamamide≤0.5% |
ND |
|
Mitomicina A≤0.5% |
ND |
|
Cualquier individuo no especificado impurity≤0.5% |
andlt;0.5% |
|
Impurities≤2.0% total |
0.23% |
|
Disolventes residuales |
Ppm de metanol ≤3000 |
|
Etilo ether≤5000 ppm |
||
Etilo acetate≤5000 ppm |
||
Ensayo |
YAMP; #8805; 970 YAMP; #956 g/mg |
998 YAMP; #956 g/mg |
Pruebas de esterilidad |
--- |
No estéril |
Prueba de endotoxinas bacterianas |
≤10. 0 unidades de endotoxina USP/mg de mitomicina |
Se ajustan |
Conclusión |
Se ajusta a USP 38 |
|
Sra. Denise Lai
(establecido en 1987, ISO9001: 2008 y certificado de SGS)
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